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嗎替麥考酚酯的檢測(cè)
發(fā)布日期:2024/9/26
嗎替麥考酚酯的檢測(cè)



本品為(E)-6-(4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-已烯酸2-(嗎啉-4-基)乙酯。按干燥品計(jì)算,含嗎替麥考酚酯(C23H31NO7)應(yīng)為98.0%~102.0%。


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C23H31NO7 433.49


【性狀】

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.1moL鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。


熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為93~99℃,熔距應(yīng)在3℃以內(nèi)。



1、樣品制備

制備方法

供試品溶液:取本品25mg,精密稱定,置10mL量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液:客戶提供,直接上機(jī)。



2、分析條件

色譜柱:Diamonsil® Plus C8,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99412)

流動(dòng)相:磷酸鹽緩沖液(取三乙胺2mL,加水650mL,混勻,加稀磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.3)-乙腈(65:35)

流速:1.0mL/min

進(jìn)樣量:10μL

柱溫:60℃

檢測(cè)波長(zhǎng):215nm

儀器:島津 LC-2040C




3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

圖片

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小結(jié)

使用色譜柱Diamonsil® Plus C8,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99412)分析嗎替麥考酚酯系統(tǒng)適用性溶液,流速為1mL/min時(shí),相對(duì)保留時(shí)間約1.1處的雜質(zhì)與主峰之間分離度為1.53;分析供試品溶液,主峰峰形正常,拖尾因子為0.97。






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